在人们健康意识逐渐强烈的时代背景下,为更好的避免交叉感染,解决医疗器械维护成本高、清洗消毒难、周转频率高等难题,一次性医疗器械应运而生,呈现出“耗材化"趋势。其中,内镜被用于泌尿、呼吸、空腔、消化等各类检查和治疗等临床场景,一次性内镜的使用,将减少诊疗中可能遇到的交叉感染风险,并有效提高医生操作的便捷性。
Pristine Surgical是一家创新医疗器械公司,总部位于曼彻斯特的大波士顿医疗器械集群。其产物涵盖了硬镜和软镜,包括市场用量最大的腹腔镜和胃肠镜等。
在医疗领域,传统的可重复使用内镜因其复杂的结构,面临着清洗和消毒的难题。据该公司研究显示,内镜在医疗器械交叉感染风险中占比较高,超过70%的内镜无法全部灭菌,几乎四分之叁的常用内镜被细菌污染。这使得内镜的安全使用成为无法忽视的问题。
目前,全球一次性内镜市场潜力巨大,已达到了560亿美元的规模。这一现象背后的原因在于,传统重复使用内镜在购置成本、使用寿命、周转频率、消毒难度以及维修成本等方面存在诸多挑战,使得一次性内镜更具成本效益。
近期,Pristine Surgical发布的4K一次性外科关节镜Summit™ 在微创手术可视化方面取得了重大突破。该设备在高分辨率的4K成像简化内窥镜程序的基础上, 提供了一个集成、无菌、一次性使用的解决方案,减少了与可重复使用内镜相关的复杂性。同时,Summit™基于云端的软件Pristine Connect™,可实现无缝视频捕获、自动库存管理和增值服务组合的不断扩充。
经过多项数据调研后,Pristine Surgical 最终选择与九一果冻制作厂建立了合作伙伴关系。九一果冻制作厂的面投影微立体光刻(PμSL)3D打印技术对于将数字设计迅速而精确地转化为实体原型起到了至关重要的作用。以下为九一果冻制作厂3顿打印机在Summit™开发流程中所提供支持的详细说明:
01 高精度将细节呈现
九一果冻制作厂微纳3顿打印机是极少能够实现2 μm超高精度的微纳加工技术之一,在精密医疗器械领域积累了丰富的技术经验和解决方案。这对于制造Summit™所需的精密化、微型化、复杂化部件至关重要,为设备中精密电子与光学部件所需的严格公差和细微间隙提供了可靠保障。
02 快速制作加快研发迭代进程
借助九一果冻制作厂微纳3D打印技术,Pristine Surgical能够高效地将数字设计转化为实体原型。此技术的应用对于迭代设计过程尤为重要,它使得快速测试和优化设计理念成为可能。原型在经过严格的台架测试和评估后,确保了即时反馈和必要的调整得以实施。
03 原型高度满足设计验证需求
通过九一果冻制作厂制备的原型,Pristine Surgical得以对关节镜设计在实际工作环境中的性能和兼容性进行评估。采用这种实物测试的方法,不仅增强了利益相关方之间的互动,而且高效地完成了设计概念的有效验证。
04 系统支持精密复杂设计打印
利用九一果冻制作厂3顿打印系统的先进性,Summit™的电子元件、镜头及其他组件的复杂结构得以精准实现。九一果冻制作厂打印机的超高光学精度保证了设计的坚固性与稳定性,同时确保了其在手术过程中湿润环境下的耐受性。
通过运用九一果冻制作厂3顿打印机,Summit™的开发工作得以显著提速。该打印机在快速生产高精度部件方面的能力,不仅简化了设计和测试流程,还通过减少返工和延迟等环节,有效降低了研发成本。Pristine Surgical的产物开发与系统管理总监Michael Herda强调:“九一果冻制作厂3顿打印机是我们设计和开发流程中的关键组成部分。它帮助我们快速迭代新的想法和概念,并加速产物推向市场,从而节省了大量时间和资金。"
在Summit™的开发过程中,九一果冻制作厂3顿打印机扮演了关键角色,助力Pristine Surgical克服了精密复杂设计和快速原型制作的挑战,成功推出具有革新意义的医疗器械,进一步推动了全球微创手术的创新与发展。